重大突破！一滴血可测癌症，已被批准临床使用

罗永章，清华大学生命科学学院的教授。4月22日，在这场癌症新型标志物的研讨会上，他一开始就抛出了一连串冷冰冰的癌症数字。据世界卫生组织预测，2020年全球癌症新发病例将达到2000万，因癌症死亡1200万人。寻找到癌症治疗和监测的有效手段是全世界众多科学家为之努力的方向。可是在现实中，如何及时发现癌症一直困扰着国内外的医学界。

重大突破！一滴血可测癌症

早癌九成可治，晚癌九死一生。肿瘤具有隐秘性，早期的肿瘤虽然好治愈，可是由于没有明显症状，往往到了晚期才容易被人发现。而晚期的肿瘤已经转移、扩散，很难医治。罗永章在上世纪八十年代大学刚毕业时就痛苦地看到了这个事实。

事实上早在1989年，学术界就发现了人体中的热休克蛋白90α可以成为肿瘤发现的标志物，二十多年以来，世界各国的研究团队已经围绕这个蛋白，发表了超过1万篇研究论文,并产生3位美国院士和3位欧洲院士,但迟迟没有研究成果转化为产品。2009年罗永章团队开始介入研究，并通过重组蛋白质大规模制备技术，人工制备出了结构稳定的热休克蛋白90α。这相当于他们可以自由“制造”这种蛋白。在此基础上，他们还自主研发出了一种专门检测热休克蛋白90α的试剂盒。患者只需取一滴血，即可用于癌症病情监测和治疗效果评价。

2013年，罗永章团队联合中国医学科学院肿瘤医院等八家医院，搜集了2036例入组样本，完成了世界上第一个将热休克蛋白90α作为肺癌标志物的临床试验。在全球首次证明了热休克蛋白90α，是一个全新的肿瘤标志物。目前，我国自主研发的Hsp90α定量检测试剂盒已通过临床试验验证，获得国家第三类也是最高类别的医疗器械证书，并通过欧盟认证，获准进入中国和欧盟市场。

罗永章团队的研究在国际医学界引起轰动，DNA双螺旋发现者、诺贝尔奖得主詹姆斯·沃森博士的专门来信祝贺。于2009年在《美国科学院院刊》发表，引起国际同行的广泛关注和引用。国家食品药品监督管理总局很快将其批准用于肺癌患者的病情监测和疗效评价。这是人Hsp90α被发现24年来，全球第一个将其用于临床的产品。

临床数据表明，在肺癌中，传统的肿瘤标志物CEA灵敏度只有54%，符合率为66%；而热休克蛋白90α的灵敏度达到72%，符合率为75%，明显优于CEA。而在肝癌中，传统的标志物AFP灵敏度为53%，符合率为74%；热休克蛋白90α的灵敏度达到93%，符合率为92%。

天津市人民医院肿瘤研究所所长王华庆：热休克蛋白90α在基础实验当中以及已经开展的在非小细胞肺癌、在肝癌已经发现它大大的优于目前我们临床上常用的这些标志物。

在稳步推进肺癌、肝癌检测的同时，罗永章团队还在积极试验热休克蛋白90α检测其它癌症的可行性。目前，普罗吉公司的内部试验数据显示，热休克蛋白90α在弥漫性大B细胞淋巴瘤上的灵敏度，达到了73％。

热休克蛋白90α检测肝癌、肺癌的有效性已经在临床得到充分验证，对于其它癌症检测的有效性试验也在稳步推进，在外人看来热休克蛋白90α应用前景应该是一片光明，而崔大伟却认为，好日子还远远没有到来。眼下，虽然热休克蛋白90α检测技术获得了国家许可，但是推广的时间比较短，销量并不大。普罗吉的烟台工厂，常常是“三天打渔，两天晒网”。

俗话说，早癌九成可治，晚癌九死一生。尽早发现是癌症治疗最有效的途径。让我们非常欣慰的是，罗永章团队经过多年的不懈努力，为中国拿到了一项癌症检测领域的世界第一，这是一份含金量十足的“世界第一”，我们希望它推广的脚步能够再快一点，这样的中国制造能够再多一点。多一点这样的“世界第一”就能为千千万万的癌症患者多赢得一点时间，多生出一分希望。